弊社すこやかメディカル株式会社は、経耳道光照射による高照度光療法機器として、高照度LED照明器「VALKEE2 HP」をフィンランドValkee社とともに開発し、一般医療機器として認可を受けました。
製品概要
- ●斬新な経耳道光照射による高照度光療法機器
- ●光強度が10,000ルクス以上のＬＥＤ光を照射
- ●小型軽量で持ち運び自在
- ●大きくて分かりやすいインジケーター
- ●北欧フィンランド生まれのスタイリッシュなデザイン
使 用 方 法
- １．ご自身に合ったサイズのシリコンフィッティングをイアプラグに取り付けます。
- ２．イアプラグを本体のＵＳＢコネクタに差し込みます。
- ３．イアプラグを耳に挿入し、電源ボタンを押します。
- ４．15分後に、自動的に電源が切れます。
安全に関する注意
- ● 本機器の光源を直視しないでください。眼を痛める恐れがあります。
- ● 水が入った場合には使用を中止し、弊社にご連絡ください。
- ● 光線過敏症の方は使用しないでください。
- ● 13歳未満の子供や妊婦の方は使用しないでください。
高照度ＬＥＤ照明器 バルケー２ ＨＰ 製品仕様
| クラスⅠ 一般医療機器 | 汎用光源 ＪＭＤＮ：32037000 |
| 製造販売届出番号 | 26B2X10015000001 |
| 京都府チャレンジバイ | 認定商品 |
| 本体サイズ | 76mm(縦) x 36mm(横) x 9mm(厚み) |
| 重量 | 47 g（イアプラグ含） |
| 光強度 | 4.5 ルーメン（最大） |
| 照射時間 | １５ 分 （最大） 3,7,11分設定可能 |
| 電 源 | リチウムイオン充電池（定格電圧ＤＣ５Ｖ） |
| 本体色 | シルバー / ブラック |
医療用照明器としての詳細
●一般医療機器「高照度LED照明器 バルケー２ HP」に関しての詳細は下記PDFをお読みください。（画面をクリックすると大きくなります。）
一般医療機器 VALKEE2 HPの詳細については、弊社までお問い合わせください！
